药用辅料

无水磷酸氢钙

详细介绍

产品名无水磷酸氢钙   登记号: 20230000228

执行标准中国药典2020版四部

类别:药用辅料,稀释剂         

型号分类

品名

规格

分型依据

无水磷酸氢钙

JA-15

JA-45

JA-145

D50±20%

可订制:

D90:45μm-500μm,D10:3μm-80μm


 

 

 片剂和胶囊剂的极佳填充剂

优越的吸附性使油性物质和提取物粉末化更顺畅更易商业化

JA-15/JA-45可压性和流动性极佳,可用于直接压片

JA-15/JA-145具有更经典的粒径分布使湿法制粒或滚压法制粒具有更好的批内/批间稳定性与更高的生产效率

极易由实验室向工业生产应用转变

性状白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。

特殊用法磷酸钙盐类与四环素有配伍禁忌粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的,因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。然而,有报告指出,粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义,特别是当采用重压片工艺时,比如,由用滚压法制粒到直接粉末压片,宜将其粒径改变。

不同工艺制备的无水磷酸氢钙表面和内部pH都有所区别,目前大多数使用无水磷酸氢钙作为填充剂使用的剂型中,原料药都有伯氨基或者含氮杂环,如下所示:

 

无水磷酸氢钙不吸湿,相对稳定。高湿条件下不会水化形成二水合物。

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