产品名称:无水磷酸氢钙 登记号: 20230000228
执行标准:《中国药典》2020年版四部
类别:药用辅料,稀释剂
型号分类:
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品名 |
规格 |
分型依据 |
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无水磷酸氢钙 |
JA-15 |
JA-45 |
JA-145 |
D50±20% |
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可订制: |
D90:45μm-500μm,D10:3μm-80μm |
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片剂和胶囊剂的极佳填充剂
优越的吸附性使油性物质和提取物粉末化更顺畅更易商业化
JA-15/JA-45可压性和流动性极佳,可用于直接压片
JA-15/JA-145具有更经典的粒径分布使湿法制粒或滚压法制粒具有更好的批内/批间稳定性与更高的生产效率
极易由实验室向工业生产应用转变
性状:白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。
特殊用法:磷酸钙盐类与四环素有配伍禁忌,粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的,因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。然而,有报告指出,粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义,特别是当采用重压片工艺时,比如,由用滚压法制粒到直接粉末压片,宜将其粒径改变。
不同工艺制备的无水磷酸氢钙表面和内部pH都有所区别,目前大多数使用无水磷酸氢钙作为填充剂使用的剂型中,原料药都有伯氨基或者含氮杂环,如下所示:
无水磷酸氢钙不吸湿,相对稳定。高湿条件下不会水化形成二水合物。